美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病化疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同月 22 日报道，美国食品和用药管理局已批准 Sun 制药新公司的 Ilumya 用于治疗法病征之前度至重度的斑块型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或全身治疗法的病征等候该用药的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）展现是基于选择性与 IL-23 亚基结合，消除其与 IL-23 受体的电磁场，从而消除促炎细胞因子和细胞因子的拘禁。

3 期抗病毒 reSURFACE 的数据集显示，100 mg Ilumya 与阿司匹林相比在使用两个各单位静脉注射后第 12 时为出现显着临床加强，这表现为皮肤清除率（PASI 75）的总分大多大约 75%，以及内科医生世界性审计（PGA）打分远超「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究之前，74% 在用药三个各单位静脉注射的第 28 周后远超 75% 的皮肤清除率，84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 时为保持稳定 PASI 75，而重新随机分组使用阿司匹林独自治疗法的病征至少 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 打分为「清除」或「极少」的病征之前，有 69% 的病征在第 64 时为保持稳定这种打分，而接受旋即随机安慰治疗法的病征之前至少有 14% 保持稳定这种打分。

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主编： 冯志华