宾夕法尼亚州 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前华盛顿邮报，澳大利亚 FDA 扩大首肯优时比 Cimzia 的应用于范围，获准该口服用于放射治疗适当身体放射治疗或光疗的中重度斑块状银屑病患儿。这款抗炎口服已在商品上用于类风湿病征、各种因素银屑病特质病征、强直特质脊椎炎和正中DF脊柱炎放射治疗。

这次的扩大首肯使 Cimzia（赛妥珠嘌呤）视作首个用于该适应证的无需融和的稀甘油化抗 TNF 放射治疗方案，也使得优时比进入抗病毒皮肤病学领域，这家丹麦制药一些公司指出，目前为止该领域仍有尚未满足的供给。

这款口服ID的扩大基于一项 3 期诊疗开发重大项目的非典DF数据，该重大项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验构成，共计征募了逾 1000 名患儿，其中近三分之一的患儿以前用过有机体口服。在所有三项试验中，该口服与安慰剂相较，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点揭示出统计分析上显著的提升，据该一些公司援引，诊疗获益可以保持到第 48 周。

优时比抗病毒学经理 Caeymaex 援引：「Cimzia 获批用于银屑病及其最近有关其用于哺乳及成年慢特质炎症疾特质ID的改版，均是关键特质的放射治疗重大突破。」银屑病在全球性范围内受到影响了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

澳大利亚国际组织银屑病该基金会学术研究及诊疗职责高级执行长 Siegel 援引：「由于银屑病的独特特质质，神经外科护理人员有前提多的放射治疗同样为患儿找到正确的放射治疗方法是至关关键特质的。当新的银屑病放射治疗口服并购的时候会是一个比较美好的日子，因为神经外科护理人员与患儿均有了希望，这显然是对他们简便的放射治疗口服。」

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出版人： 冯志华