FDA批准塞尔遗传Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，旧金山FDA核准Otezla (apremilast)常用治疗法热衷型式银屑病性溃疡(PsA)病征。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节眼部、以致于和肿胀是PsA的主要临床表现和症状。目前被核准常用PsA的制剂有止痛药、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓眼部和坏死，有所改善身体硬体是热衷型式银屑病性溃疡病征重要的治疗法前提，”FDA制剂高度评价与研究中心制剂高度评价II办公处主任、医学博士、公共卫生学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种最初治疗法选择。”

Otezla是一种酯酶酶-4(PDE-4)抑制剂，其稳定性及有效性基于三项由1493名热衷型式银屑病性溃疡病征参与的3期的测试。Otezla治疗法病征与安慰剂病征远比，其PsA临床表现及症状显示有有所改善。

Otezla治疗法病征不应不定期让卫生保健从业者人员监测其体重。如果消失无法解释或临床上明显的风湿热，不应对风湿热进行高度评价，并不应考虑暂缓治疗法。Otezla治疗法病征与安慰剂病征远比，抑郁症风险持续增长。

在的测试中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由位于新泽西州班州Summit的莫尔性状旧金山公司原材料。

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编辑： fuchengyi